Pharmacovigilance : suspension provisoire de l'utilisation de la spécialité pharmaceutique Immuglo 5%
La Direction des médicaments et de la pharmacie, relevant du ministère de la Santé, suspend provisoirement, par mesure de précaution, l'utilisation de la spécialité pharmaceutique Immuglo 5%.
Dans une récente note d'information, la Direction des médicaments et de la pharmacie explique que cette suspension intervient dans le cadre de la surveillance des évènements indésirables liés à l'utilisation des médicaments. Le système national de pharmacovigilance a soulevé une augmentation de la fréquence de survenue des effets indésirables de type immunogènes, signalés lors de l'utilisation des immunoglobulines humaines normales, Immuglo 5% et V-Immune 5%.
À la suite de l'avis émis par la Commission nationale de pharmacovigilance, il a ainsi été décidé de suspendre l'utilisation de cette spécialité pharmaceutique, mais aussi de :
- poursuivre le traitement des patients par la spécialité pharmaceutique V-Immune 5% ;
- approfondir les investigations relatives aux causes réelles de l'augmentation du nombre de notifications liées à l'utilisation des deux spécialités pharmaceutiques Immuglo 5% et V-Immune 5%.
