Pfizer va tester son vaccin sur un plus grand groupe d'enfants de moins de 12 ans
Pfizer a déclaré mardi qu'il commencerait à tester son vaccin Covid-19 sur un plus grand groupe d'enfants de moins de 12 ans après avoir sélectionné une dose plus faible du vaccin à un stade antérieur de l'essai.
L'étude recrutera jusqu'à 4.500 enfants dans plus de 90 sites cliniques aux Etats-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne, a indiqué la société selon Reuters.
Sur la base de l'innocuité, de la tolérance et de la réponse immunitaire générée par 144 enfants dans une étude de phase I de l'injection à deux doses, Pfizer a déclaré qu'il testera une dose de 10 microgrammes chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, et 3 microgrammes pour le tranche d'âge de 6 mois à 5 ans.
Un porte-parole de Pfizer a déclaré que la société attend des données sur les enfants de 5 à 11 ans en septembre 2021 et demandera probablement aux régulateurs une autorisation d'utilisation d'urgence plus tard dans le mois. Les données pour les enfants de 2 à 5 ans pourraient arriver peu de temps après, a-t-il déclaré.
Pfizer s'attend à avoir des données sur le groupe d'âge de 6 mois à 2 ans en octobre ou novembre.
