Les Etats-Unis proches d’une autorisation du vaccin Pfizer-BioNTech
Un comité d'experts indépendants a voté pour recommander à l'Agence américaine des médicaments (FDA) d'autoriser aux Etats-Unis un premier vaccin contre le Covid-19, développé par le duo Pfizer/BioNTech. Le feu vert devrait suivre dans les prochains jours et la vaccination commencer la semaine prochaine.
Lors d'un exercice de transparence inédit dans le monde, retransmis pendant plusieurs heures sur internet, une vingtaine de chercheurs membres de ce comité consultatif ont débattu des données de sécurité et d'efficacité du vaccin et interrogé les responsables des fabricants et des autorités sanitaires sur le fonctionnement du vaccin, son efficacité réelle contre les formes graves de la maladie, ses effets indésirables, la surveillance sanitaire à long terme ou encore le sort des participants aux essais cliniques qui ont reçu un placebo.
Puis le comité a donné son avis favorable lors d'un vote qui ne contraint pas la FDA: 17 voix pour, quatre contre et une abstention.
Mais le feu vert est quasi-assuré, car l'efficacité et l'innocuité du vaccin ont désormais été validées par trois sources indépendantes: ce comité; les propres scientifiques de la FDA dans une synthèse publiée mardi 8 décembre et un comité de lecture de la revue médicale américaine la plus cotée, le New England Journal of Medicine, qui a évalué et publié jeudi les résultats de l'essai vaccinal.
La FDA et Pfizer ont publié 145 pages de données issues d'un essai clinique sur 44.000 volontaires, offrant des détails d'une finesse incomparable avec ce que l'on sait des vaccins russe et chinois, déjà administrés à grande échelle dans leurs pays.
(Avec agences)
